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注意!美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名强制执行时间

作者:中认联科 发布时间:2023-12-12 阅读:347

2023年11月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布最新指导意见,宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月(至2024年7月1日前),以帮助相关企业有足够的时间提交此类设施注册和产品列名信息。

FDA官网截图.jpg

FDA官网原文链接:

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

根据最新的通告,美国FDA全新化妆品注册系统-Cosmetic Direct预计会改在12月初开启,FDA鼓励所有责任方尽早完成注册和列名工作,并强烈建议企业采用电子方式进行注册和列名,避免通过纸质的方式递交从而提高整体时效性与准确度。

FDA官网截图-2.jpg

在美国,与化妆品标签相关的监管法规众多,其中最重要的三部法规为FD&C法案、FPLA法案以及2022年新颁布的MoCRA法案;这三部法规构成了美国化妆品标签标识管理的基础框架。美国化妆品监管法规对于化妆品的标签标识管理非常严格,要求标签上必须标注的内容包括产品名称及属性信息、净含量、成分表等;标签的展示面和语言文字也有着明确的规定和要求。

关于MoCRA法规

2022年12月29日,美国总统拜登签署了《2023年综合拨款法案》,其中包含了备受瞩目的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)。MoCRA对化妆品行业的监管提出了全新的要求,包括:

1、设施注册(Facility Registration):化妆品制造商和加工商须向FDA注册其设施。如有任何变更须在60天内更新,并每两年进行更新。

2、产品列名(Product Listing):责任人须向FDA列出每种上市的化妆品,并每年进行更新。

温馨小提示

此次更新将进一步规范化妆品行业的市场秩序,提高产品质量和安全性。中认联科建议相关企业仔细研究美国的化妆品法规,尽早准备好企业注册或产品列名所需的相关资料,或者及时与我们的工程师进行一对一了解,为您在FDA规定的合规期限前完成注册及列名,确保标签的准确性和合规性,避免因标签问题被拒绝入境。我司拥有专业的技术团队和丰富的产品检测经验,可为广大客户提供FDA注册服务,如果您想了解更多关于FDA注册的要求或是有产品需要提供FDA注册办理服务,请随时与我们联系,我们的工程师将在第一时间为您服务!

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